GHK-Cu en Paraguay: cosmético registrado vs. péptido sin registro

Guía completa: GHK-Cu: guía completa del péptido de cobre

Qué dijo la DINAVISA sobre el GHK-Cu en marzo de 2026

En Paraguay, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) emitió el 3 de marzo de 2026 la Alerta Sanitaria N.º 05/2026 por la venta no autorizada de productos estéticos y deportivos que declaran contener péptidos y no tienen registro sanitario vigente². Según el comunicado recogido por Hoy, esos productos «tienen prohibida su importación, distribución y venta en el territorio nacional»³. Ya resumimos el conjunto de alertas del año en este artículo; aquí el foco es un solo péptido: el GHK-Cu, el «péptido de cobre».

El listado de ABC Color asigna el GHK-Cu a dos marcas: Evoform lo incluye entre 15 productos y Bionexis lo ofrece como «peptides GHK-CU»; Alluvi figura con un «Glow GHK-CU»². La DINAVISA calificó la situación de «riesgo grave para la salud» y advirtió que los productos pueden contener sustancias no declaradas o concentraciones incorrectas, sin información validada de dosis ni de uso²³.

Cosmético con registro vs. producto sin registro: el marco paraguayo

El punto que confunde a muchos es que el GHK-Cu sí es un ingrediente habitual en cosmética. Lo que la DINAVISA objetó en 2026 no fue la molécula en abstracto, sino productos sin registro vigente, presentados como péptidos y sin evaluación sanitaria previa²³.

Para los cosméticos, la vía regulatoria en Paraguay es la inscripción en el Registro Nacional de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. El Decreto 2942/2024, publicado por la propia DINAVISA, actualiza las normas de inscripción y reinscripción, abroga el Decreto 3636/2020 y regula la inscripción de los productos de Grado 1 y Grado 2¹. El archivo del decreto es un escaneado sin texto seleccionable, así que conviene revisar el original antes de citar un artículo concreto.

• Producto inscripto: tiene un número de registro verificable, un titular identificable, rótulo en regla y trazabilidad de importación.
• Producto sin registro: no tiene evaluación de la DINAVISA; su origen, composición y condiciones de almacenamiento no pueden verificarse²³.

No es la primera vez que la institución actúa sobre cosméticos. En agosto de 2024 alertó por la línea Mary Bosques, vendida en tiendas de cosméticos sin registro sanitario, sin cadena de distribución conocida ni trazabilidad⁴. El patrón es el mismo: la falta de registro impide saber qué contiene el envase.

Qué respalda la evidencia del GHK-Cu en piel

El GHK es un tripéptido (glicil-L-histidil-L-lisina) que se une al cobre. Las revisiones de Pickart y colaboradores describen efectos del GHK-Cu sobre la síntesis de colágeno y glicosaminoglicanos, la inflamación y la expresión génica relacionada con la reparación tisular⁵⁶⁷. Una revisión sistemática de 2026 en medicina estética (20 estudios incluidos) confirma que los datos preclínicos son consistentes: más matriz extracelular, modulación de metaloproteinasas y efecto antiinflamatorio⁹.

La parte clínica es mucho más delgada. De los 20 estudios de esa revisión, 18 eran preclínicos y solo 2 eran ensayos aleatorizados; los autores señalan variabilidad metodológica y pocos ensayos bien diseñados⁹. Otra revisión sistemática de 2026 coincide: la mayoría de los ensayos aleatorizados son pequeños, se hicieron con cremas faciales cosméticas y rara vez con tecnologías que crucen el estrato córneo⁸.

• Miller 2006: 13 pacientes tras láser de CO₂, aleatorizados a cuidado con o sin GHK-Cu. Los evaluadores ciegos no hallaron diferencias significativas en eritema ni en arrugas; solo el cuestionario de satisfacción favoreció al grupo con GHK-Cu (P = 0,04)¹⁰.
• Bishop 1992: 86 pacientes con úlceras venosas. Una crema con complejo de cobre tripeptídico al 0,4 % no se diferenció del placebo, mientras que la sulfadiazina de plata sí redujo el tamaño de la úlcera¹¹.
• Modelos celulares y animales: Jiang 2023 midió un aumento de colágeno IV en fibroblastos y piel ex vivo con GHK-Cu más ácido hialurónico, con autores de dos empresas del sector¹⁵; Fu 2015 halló una mejoría en ligamento de rata a las 6 semanas que no se mantuvo a las 12¹⁴.

Lo que todavía no se sabe: penetración, independencia y estándares

Hay tres límites que un médico estético paraguayo debería tener presentes.

Penetración cutánea. Una revisión de 2025 describe al GHK-Cu como un compuesto bastante hidrofílico con permeación limitada a través del estrato córneo, y señala que el transporte de GHK-Cu en liposomas ha recibido poca atención experimental¹². Los liposomas se estudian como vehículo cosmético¹⁶, pero eso no equivale a un resultado clínico.

Independencia de los autores. La revisión sistemática de 2026 declara que alrededor del 35 % de la literatura primaria incluida tiene a Loren Pickart o Anna Margolina (Skin Biology Inc.) como autores; reconoce su aporte y también que esa concentración limita la independencia de la base de evidencia⁸. Varias de las afirmaciones más favorables, como las de la revisión de 2008 («tensa la piel, mejora la elasticidad»), provienen de ese mismo grupo⁷.

¿Hace falta el cobre? En cultivos de queratinocitos, un estudio de Corea del Sur encontró que el GHK sin cobre produjo efectos similares al GHK-Cu sobre proliferación e integrinas¹³. Es un hallazgo in vitro, pero muestra que no toda la actividad descripta depende del complejo de cobre.

Qué puede hacer el médico estético en Paraguay

• Pedir el número de registro del cosmético y verificar el titular antes de incorporarlo a un protocolo.
• Tratar un producto «GHK-Cu» sin registro como lo que la DINAVISA dice que es: un producto no evaluado, cuya composición no puede confirmarse²³.
• Informar al paciente con las cifras reales: la mayor parte de la evidencia es preclínica y los ensayos en humanos son pequeños⁸⁹¹⁰.
• Reportar a la DINAVISA la venta de productos sin registro, como pidió la propia institución³.

Para el marco general de los péptidos en el país, véase la guía para el médico paraguayo.