El universo de los péptidos: una guía para el médico paraguayo

Para quién es esta guía

Para el médico paraguayo que quiere entender el tema con datos antes de opinar. Los péptidos no son una moda: desde la insulina, son una de las clases de fármacos más exitosas de la medicina moderna¹. Lo nuevo es que Paraguay está en el centro del mercado regional: plumas de Tirzepatida registradas en el país circulan en grupos de WhatsApp de Brasil¹⁶, y en Ciudad del Este se venden péptidos que no tienen registro en ninguna parte¹⁹²¹. Aquí resumimos la evidencia, los riesgos reales y el marco legal paraguayo.

Una clase de fármacos probada

Más de 80 fármacos peptídicos han llegado al mercado para diabetes, cáncer, osteoporosis, esclerosis múltiple, VIH y dolor crónico¹. La Semaglutida no solo reduce peso: en el ensayo aleatorizado SELECT, con 17 604 adultos con enfermedad cardiovascular previa y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, redujo un 20 % el riesgo de muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales (HR 0,80)². La bremelanotida (PT-141) y la Tesamorelina están aprobadas por la FDA de EE. UU. para indicaciones concretas, y la elamipretida (SS-31) recibió una aprobación acelerada para el síndrome de Barth³⁴⁵. En julio de 2026, el comité asesor de la FDA votó a favor de seis de siete péptidos evaluados para preparación magistral, entre ellos BPC-157, TB-500 y Semax; uno de los miembros que votó a favor, el Dr. Haleem Mohammed, lo resumió: «Our patients want peptides» (en español: «Nuestros pacientes quieren péptidos»)⁶.

El mapa: qué está probado y qué está en estudio

• Metabolismo y peso (GLP-1, GIP, amilina): la evidencia más fuerte del campo, con ensayos de fase 3 y desenlaces cardiovasculares (Semaglutida, Tirzepatida)². La Retatrutida sigue en investigación y no tiene registro en Paraguay¹⁹.
• Eje de hormona de crecimiento (CJC-1295, Ipamorelina, Tesamorelina): la Tesamorelina está aprobada en EE. UU. para la lipodistrofia asociada al VIH⁴; el resto sigue en estudio.
• Reparación y recuperación (BPC-157, TB-500): amplia evidencia animal; una revisión sistemática de 2025 no encontró ensayos clínicos con datos de seguridad en humanos⁷.
• Salud sexual (PT-141): bremelanotida aprobada para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas³.
• Longevidad (MOTS-c, epitalón, SS-31): biología prometedora; la SS-31 ya tiene una aprobación acelerada para el síndrome de Barth⁵.

¿Qué tan seguros son?

Los péptidos aprobados tienen perfiles de seguridad bien caracterizados: en SELECT, 16,6 % de los pacientes con Semaglutida y 8,2 % con placebo suspendieron el tratamiento por eventos adversos². En febrero de 2026 la OPS emitió una alerta epidemiológica por el uso indebido de agonistas GLP-1: los efectos más frecuentes son gastrointestinales y transitorios, pero hay eventos menos frecuentes y potencialmente graves, como pancreatitis aguda, enfermedad biliar y obstrucción intestinal; y la venta por internet y redes aumenta el riesgo de productos con «dosis incorrectas, principios activos distintos o ingredientes no declarados»²³.

Para los péptidos de investigación, no encontramos muertes publicadas atribuidas a BPC-157, TB-500 u otros péptidos similares; el problema es la falta de estudios, más que una señal de daño demostrada⁷. El caso más mediático fue el del festival RAADfest en Las Vegas, en 2025: dos asistentes fueron intubadas tras recibir inyecciones de mezclas de péptidos; ambas se recuperaron, la junta de farmacia de Nevada no pudo determinar la causa y en 2026 multó a quienes ofrecieron las inyecciones⁸. En Paraguay, el dato más importante viene del propio laboratorio de la DINAVISA: las muestras de Tirzepatida falsificada incautadas en Ciudad del Este no contenían el principio activo declarado o lo tenían en concentraciones mínimas, y no cumplían con la esterilidad¹⁸. El riesgo está en el origen del producto.

Lo que ya pasa en Paraguay

• Ozempic de contrabando (2024). El director de la DINAVISA, Jorge Iliou, informó que la alerta sobre Ozempic seguía vigente desde el año anterior, cuando el medicamento ingresaba de contrabando desde Clorinda (Argentina), y recordó: «Ozempic es un medicamento indicado para pacientes con diabetes»¹⁵. La DINAVISA ya había advertido que la Semaglutida se publicitaba para bajar de peso, una indicación que el registro no aprueba¹⁴.
• Tirzepatida paraguaya en Brasil (octubre de 2025). Ante reportes de medios brasileños, la DINAVISA aclaró que los productos TG y Tirzec tienen registro sanitario en Paraguay, con indicación para diabetes tipo 2 y venta bajo receta¹⁶.
• Zeptrina: clausura y denuncia (noviembre de 2025). La DINAVISA detectó en el local PDO HOUSE, en Ciudad del Este, un producto sin registro que se presentaba como Tirzepatida; el local fue cerrado provisionalmente, se abrió un sumario y se denunció el caso ante el Ministerio Público. La vicedirectora Sandra Bareiro advirtió: «No es como un té adelgazante»¹⁷.
• Falsificación confirmada (febrero de 2026). La Alerta 02/2026, de riesgo grave, identificó Zeptrina 30 y 60 mg, TR 30 y TR 40 sin lote, vencimiento ni fabricante, con los hallazgos de laboratorio descritos arriba¹⁸.
• Retatrutida en farmacias (enero de 2026). Según ABC Color, la DINAVISA retiró una supuesta Retatrutida atribuida a un laboratorio británico, vendida en farmacias de Ciudad del Este orientadas al mercado brasileño, y cerró los puntos de venta que incumplían la norma¹⁹.
• Alerta por péptidos (mayo de 2026). La DINAVISA alertó sobre productos de las marcas USA Peptides, Biogenesis, Synedica, Oxigen y Veltrane, entre ellos Retatrutida, CJC-1295 + Ipamorelina, TB-500, PT-141, SS-31 y GHK-Cu, sin registro y de laboratorios no habilitados²⁰. El director general de Vigilancia Sanitaria, Oscar Allende, explicó que algunos locales habilitados vendían en paralelo productos clandestinos y que «no existe información validada sobre dosis, forma de preparación o modo de uso»²¹.
• Incautación en el aeropuerto (septiembre de 2026). En un operativo conjunto con el Ministerio Público, la DINAVISA incautó en el aeropuerto Silvio Pettirossi un cargamento de péptidos y análogos hormonales sin registro, entre ellos BPC-157, TB-500, MOTS-c, Cagrilintida, Tesamorelina, Ipamorelina y Retatrutida, además de gonadotropina coriónica y anastrozol²².

El marco legal paraguayo, en cinco puntos

1. Registro sanitario obligatorio. La Ley N.º 1119/97, «De productos para la salud y otros», promulgada el 10 de octubre de 1997, regula la fabricación, importación, prescripción, dispensación, publicidad y registro de los medicamentos de uso humano y de «todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana» (art. 1)⁹. Su artículo 6 somete la fabricación, importación y comercialización a autorización previa y prohíbe comercializar o entregar gratis especialidades farmacéuticas no registradas; exime solo los medicamentos de uso personal que ingresen en cantidades «estrictamente necesarias y razonables» (art. 6.2)⁹. Ningún despacho aduanero de medicamentos puede tramitarse sin intervención de la autoridad sanitaria, bajo pena de decomiso (art. 37.4)⁹.

2. Quién regula. La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria nació como organismo ejecutor en el artículo 3 de la Ley 1119/97⁹. La Ley N.º 6788, de 23 de agosto de 2021, le dio autonomía administrativa, autarquía y patrimonio propio, y su artículo 3 la designa autoridad responsable de la regulación, control y fiscalización de los productos para la salud, con potestad para sancionar; la Ley N.º 7361/2024 amplió sus funciones a los alimentos¹¹. El Decreto 9485/2023 reglamentó su régimen de sanciones y califica como falta grave la tenencia, fabricación o comercialización de productos no autorizados por la DINAVISA (art. 3)¹².

3. Receta, fórmulas magistrales e investigación. Como norma general, los medicamentos solo se dispensan con receta (art. 18)⁹. Las fórmulas magistrales, definidas como medicamentos para un paciente individualizado preparados por el farmacéutico según una prescripción detallada, se preparan solo en farmacias y servicios farmacéuticos legalmente establecidos (arts. 5 y 22)⁹. Ningún producto en fase de investigación clínica puede aplicarse a personas sin resolución previa de la autoridad; excepcionalmente, puede autorizarse a pedido del médico tratante, bajo su responsabilidad y con consentimiento expreso del paciente (art. 23)⁹. El Código Sanitario (Ley 836/80) prohíbe además comercializar medicamentos adulterados, falsificados o cuyo uso no esté autorizado en el país de origen (art. 265)¹⁰.

4. Publicidad y farmacovigilancia. La ley prohíbe la publicidad de medicamentos no registrados o comercializados ilegalmente, y la publicidad de medicamentos de «venta bajo receta» (art. 25.10); los mensajes no deben inducir a la automedicación ni prometer curación (art. 25.4), y los profesionales no pueden recibir retribución por prescribir (art. 25.11)⁹. Los profesionales de la salud tienen el deber de comunicar con celeridad las reacciones adversas que puedan deberse a medicamentos (art. 36)⁹.

5. Sanciones. La Ley 1119/97 gradúa las sanciones en amonestación, multa, decomiso, suspensión, clausura temporal o definitiva y cancelación del registro, con multas de hasta mil jornales mínimos (art. 43); ante un riesgo grave, la autoridad puede retirar productos o clausurar establecimientos de forma cautelar (art. 42)⁹. El Código Sanitario prevé para los profesionales suspensión de hasta 6 meses o cancelación del registro de hasta 3 años en casos como negligencia responsable de la muerte o incapacidad del paciente (art. 307), y ordena remitir a la justicia penal los casos de ejercicio ilegal (art. 226)¹⁰. En 2024, la DINAVISA instruyó 261 sumarios, presentó 34 denuncias ante el Ministerio Público y clausuró de forma cautelar 5 establecimientos¹¹.

Lo que significa para la consulta

La demanda ya está aquí: según la Encuesta Nacional de Factores de Riesgo 2023, el 69,3 % de los adultos paraguayos tiene exceso de peso¹³. Los pacientes van a llegar con preguntas sobre la Semaglutida, la Tirzepatida o la Retatrutida, o con un producto comprado en la frontera. El médico que conoce la evidencia, a favor y en contra, y el marco legal se convierte en su referencia; si no lo encuentra en la consulta, lo buscará en redes sociales.