GLP-1 en Paraguay: pancreatitis, anticonceptivos y farmacovigilancia

En Paraguay los agonistas del receptor GLP-1 y la Tirzepatida pasaron en poco tiempo de la consulta de diabetes a la conversación cotidiana. Con el volumen crecen también las señales de seguridad que el médico debe conocer. En 2026, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) emitió una advertencia por pancreatitis aguda, la prensa paraguaya difundió el llamado «baby boom» de la Tirzepatida y, en noviembre, Paraguay se sumó a la campaña mundial «No ignore las reacciones adversas, notifíquelos»¹⁹¹². Esta nota ordena qué es señal, qué es dato y qué es obligación.

La alerta de la DINAVISA por pancreatitis aguda

El 26 de febrero de 2026, Hoy informó que la DINAVISA advirtió sobre pancreatitis aguda grave, un efecto probable pero poco frecuente de los agonistas GLP-1. La advertencia alcanza a dulaglutida, exenatida, liraglutida, Semaglutida y Tirzepatida; en Paraguay están autorizadas la dulaglutida, la liraglutida, la Semaglutida y la Tirzepatida. La DINAVISA recibió dos reportes de pancreatitis en el país, ninguno con desenlace fatal o necrotizante¹. El responsable de la Dirección de Tecnología Sanitaria, Dr. Chang Kun, pidió: «Los pacientes deben consultar con los médicos, no hay que automedicarse»¹.

El origen fue la actualización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) del 29 de enero de 2026. Con datos de su sistema Yellow Card, la MHRA contó 1296 notificaciones de pancreatitis asociadas a estos fármacos entre 2007 y octubre de 2025, de ellas 19 fatales y 24 necrotizantes, con unos 25,4 millones de envases dispensados en los últimos cinco años². Su consejo a los profesionales: suspender el tratamiento de inmediato si se sospecha pancreatitis, no reiniciarlo si se confirma, usarlo con precaución en pacientes con antecedentes, y preguntar por el uso de GLP-1 ante dolor abdominal intenso, porque los productos recetados en forma privada pueden no figurar en la historia clínica².

Qué dice la evidencia sobre pancreatitis

Los ensayos aleatorizados dan una señal pequeña. Un metaanálisis publicado en Pancreatology en 2026, con 19 ensayos y 15 471 participantes, halló pancreatitis aguda en el 0,22 % con Tirzepatida y ninguna diferencia significativa entre 5, 10 y 15 mg; los autores advierten que todos los ensayos fueron financiados por la industria, con seguimiento corto a moderado, y piden mantener la vigilancia y contribuir a la farmacovigilancia poscomercialización³. Otro metaanálisis de 2026, con 52 estudios en población con obesidad, no encontró asociación significativa entre agonistas GLP-1 y pancreatitis (OR 1,29; IC 95 %: 0,91–1,84) ni cáncer de páncreas⁴. En SURMOUNT-1, los efectos adversos más comunes de la Tirzepatida fueron gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados y durante la escalada de dosis⁵.

La lectura para la consulta es doble: la pancreatitis es rara en ensayos, pero los sistemas de notificación siguen recogiendo casos graves y fatales en la práctica real²³. La DINAVISA resumió los signos de alarma: dolor abdominal intenso y persistente que puede irradiarse a la espalda, con o sin náuseas y vómitos¹.

Tirzepatida y anticonceptivos orales: el «baby boom»

En agosto, Hoy dedicó un especial al «baby boom» de la Tirzepatida. El ginecólogo y especialista en fertilidad Gustavo Manavela explicó que estos medicamentos «disminuyen la absorción del anticonceptivo y, por lo tanto, disminuye la eficacia»⁹. El especial también describe un efecto indirecto: según el texto, una pérdida de entre 5 % y 10 % del peso puede restablecer la ovulación en mujeres con obesidad y resistencia a la insulina⁹.

La base regulatoria está en la ficha técnica estadounidense de Mounjaro: la Tirzepatida puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales orales por el retraso del vaciamiento gástrico, un retraso que es mayor tras la primera dosis y disminuye con el tiempo; en un estudio farmacocinético, una dosis única de 5 mg redujo la Cmáx del etinilestradiol un 59 % y su AUC un 20 %⁶. En su sección 8.3, la ficha indica textualmente (traducción del inglés): «Aconseje a las pacientes que usan anticonceptivos hormonales orales cambiar a un método anticonceptivo no oral o agregar un método anticonceptivo de barrera durante 4 semanas después del inicio y durante 4 semanas después de cada escalada de dosis con MOUNJARO», y en la 7.2 añade que «los anticonceptivos hormonales que no se administran por vía oral no deberían verse afectados»⁶. Una revisión de farmacocinética de los GLP-1 aprobados confirma que se observaron cambios significativos de exposición con anticonceptivos orales y Tirzepatida⁷, y una revisión de 2026 concluye que la mayoría de los agonistas GLP-1 no afecta de forma significativa a los anticonceptivos orales, aunque la Tirzepatida puede requerir un respaldo temporal⁸.

Notificar es un deber, no una opción

La Ley N.º 1119/97 obliga a fabricantes y titulares de registro a declarar las reacciones adversas que conozcan y a los profesionales de la salud a comunicar con celeridad a la autoridad sanitaria los efectos inesperados o tóxicos¹⁰. La DINAVISA recibe las notificaciones en su formulario web de reacciones adversas a medicamentos y vacunas y en farmacovigilancia@dinavisa.gov.py¹³, y en octubre de 2026 obtuvo la certificación ISO 9001:2015 para sus procesos de regulación, fiscalización y control de medicamentos, un marco que, según la nota, refuerza las tareas de farmacovigilancia¹⁴. La OPS, en su alerta epidemiológica del 27 de febrero de 2026 por uso indebido de GLP-1, pidió a los países fortalecer la farmacovigilancia e incluir los eventos asociados al uso fuera de indicación y a la compra por canales no autorizados¹¹.

• La MHRA pide preguntar por el uso de GLP-1 ante un dolor abdominal intenso, porque los productos recetados en forma privada pueden no figurar en la historia clínica².
• La Alerta 04/2026 confirmó la falsificación de un lote de T.G. 10 (Tirzepatida) y pide notificar todo efecto adverso o ausencia de eficacia terapéutica¹³.
• La ficha técnica de Mounjaro advierte que la Tirzepatida puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales orales⁶⁸.
• La Ley 1119/97 obliga a comunicar las reacciones adversas a la autoridad sanitaria, y la DINAVISA se sumó en noviembre a la campaña «No ignore las reacciones adversas, notifíquelos»¹⁰¹².